格隆汇1月2日丨华东医药(000963.SZ)公布依依社区依依社区，2024年12月31日，公司独家经销居品打针用重组A型肉毒毒素(研发代码：YY001)用于改善中度至重度眉间纹的上市许可恳求获国度药品监督搞定局受理。
YY001是由重庆誉颜制药有限公司(以下简称"重庆誉颜")自主研发并领有宇宙学问产权的打针用重组A型肉毒毒素，公司领有该居品在中国大陆、香港绝顶行政区、澳门绝顶行政区医好意思符合症畛域的独家贸易化权柄及关连优先受让权、优先琢磨权。
YY001是宇宙首款且现在惟一已递交上市恳求的重组A型肉毒毒素居品。YY001在不改变卵白活性的基础上，幸免了传统期间阶梯使用肉毒杆菌坐褥肉毒毒素的生物安全风险；通过全套改动经营的坐褥工艺，所坐褥的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。在医好意思欺诈的基础上，YY001用于调养成东说念主上肢肌肉痉挛的临床商讨(代号YY001-002)也于2024年7月在中国投入II期临床考验阶段，并将在宇宙范围内领先将重组A型肉毒毒素欺诈于医疗畛域。
YY001注册上市许可恳求的受理依依社区，是基于一项在中国进行的多中心、立地、双盲、安危剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床考验。YY001在大限制东说念主群的III期临床商讨遵守露馅，其灵验性、安全性和免疫原性皆达到了既定的临床考验至极，与对照药比拟进展优异。
